13种铬超标药品紧急叫停

河北衡水“学洋明胶蛋白厂”被查封。这是“学洋明胶蛋白厂”生产明胶的原料——经过鞣制俗称“蓝皮”

  

　　根据我市药品生产企业数据库的有关数据，深圳并无药用空心胶囊的生产企业。


　　不过，市药监局提醒有关企业和市民，如发现国家食品药品监督局通报的13种问题胶囊产品，可拨打12331投诉热线向市药监局反映，市药监局组织对有关产品进行检查抽样。


　　晶报昨日报道了工业明胶制作药用胶囊深圳有售、国家药监部门昨凌晨紧急叫停相关产品的新闻后，深圳市药监局也于当天紧急发布停售通知，要求全市各药品经营企业、医疗机构立即开展自查，暂停销售和使用13种问题产品。记者再度走访市场发现，问题产品已难觅踪影，不过此次曝光的修正药业有关人士在回应晶报记者时称，经自检后并未发现铬超标，将进一步送第三方检测。


　　问题药品紧急下架


　　15日，国家食品药品监管局发出紧急通知后，昨日，深圳市药监局也紧急发布了《关于暂停销售和使用“脑康泰胶囊”等13种产品的通知》，要求全市各药品经营企业、医疗机构立即开展自查，暂停销售和使用“脑康泰胶囊”等13种产品。同时组织在辖区内开展全面排查，一旦发现通报的13种产品，立即抽样送检。


　　记者昨日再度走访多个药店后发现，宝华药行、万泽等药店已将涉及的问题药品第一时间下架。一致药店、海王星辰等药店则表示，企业经自查并无名单中涉及的13种药品在售。

　　深圳无药用胶囊生产商


　　记者从市药监部门了解到，根据有关规定，各药品生产企业须从取得《药品生产许可证》及药品批准文号的供应商采购原辅料，所购进的药用原辅料必须按规定条件保存，检验合格后方可使用。市药监局始终按照GMP有关要求，加强对全市药品生产企业使用空心胶囊在内的药用原辅料的监督管理，并在GMP跟踪检查及各项日常监管中，将空心胶囊的购入、检验、在库管理等情况列为重点检查项目。根据我市药品生产企业数据库的有关数据，深圳并无药用空心胶囊的生产企业。

皮子下角料（俗称“蓝皮”）经过多次浸泡后变得又白又肥


　　不过，市药监局提醒有关企业和市民，如发现国家食品药品监督局通报的上述产品，可拨打12331投诉热线向市药监局反映，市药监局组织对有关产品进行检查抽样。

　　药企称将送第三方检验


　　修正药业集团昨日表示，已对“羚羊感冒胶囊”的留样进行自检，并未发现铬超标，不过为了慎重起见，随后会将留样送至第三方机构进行检测。

　　修正药业还表示，对于央视之前抽检的样品批号生产日期在新国标实施之前，当时铬元素含量并未纳入检测范围。央视送检的羚羊感冒胶囊供应商目前暂时未能确定，其公司在选择明胶空心胶囊供应商时非常谨慎，并且供应商也需要提供相关的产品合格文件。


　　被称为“普药大王”的四川最大的药企——蜀中制药已是一年来第二次出现质量问题。早在去年4月，蜀中制药未严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，被处以没收违规所得，并处以罚款的行政处罚，罚没合计达630万元，是四川省对医药企业最大的一笔罚没处罚。同时，四川省药监局责令该公司召回2010年1月至2011年3月期间生产销售的复方黄连素片、川贝枇杷糖浆。直到半年整改期后，去年11月4日，该公司中药生产线才恢复生产。


　　继修正药业网站被黑之后，通化金马网站和青海格拉丹东药业有限公司网站一度被黑。一名自称“LANTIAN”的黑客攻击了青海格拉丹东药业有限公司官方网站，并在其页面上留下了“要做良心药呀！！！坑谁别坑自己国家的人！！”等字样。

　　相关新闻


　　浙江新昌抓获问题胶囊涉案22人


　　据新华社电 截至16日中午12时，浙江省新昌县公安局共抓获涉嫌生产、销售有毒有害药用空心胶囊共4家企业的涉案人员22名，对其中11名犯罪嫌疑人依法采取了刑事强制措施。

涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊的卓康胶囊有限公司仓库里的空心胶囊


　　15日，媒体曝光浙江新昌县部分胶囊厂家生产的胶囊原料为工业明胶，由鞣制后的皮革下脚料加工而来，并且已经大量流入药品市场，引发强烈社会关注。公安部门称，他们将配合药监、工商等部门对全县43家胶囊生产企业进行停业整顿，对非法生产胶囊企业进行封查。据了解，截至15日18时，新昌县已紧急查封媒体曝光涉嫌使用工业明胶制作药用空心胶囊的相关问题企业。

　　我国多省市停售封存“问题胶囊”


　　针对15日媒体曝光的13个药用空心胶囊产品，我国多个省市已展开部署调查“问题胶囊”，要求暂停销售和使用。


　　北京市对媒体曝光的相关铬超标产品问题，连夜部署紧急下发通知，第一时间要求从即日起，北京市医疗机构、批发企业和药店一律暂停销售、使用媒体曝光的13个批次的铬超标产品，全市药监部门现已开展全面的监督检查。


　　上海市食品药品监管局连夜查询，发现此次被媒体曝光的13个“问题批次”的铬超标药品，未进入上海市场；但今年以来，有6个被曝光品种的其他批次药品曾进入过上海市场。目前，监管部门已要求所有药品经营企业和医疗机构暂停销售和使用这些药品，全面下架、就地封存。


　　针对媒体报道的浙江省新昌县两家企业用工业明胶生产药用空心胶囊事件，浙江食品药品监管局已紧急查处相关涉事企业，并着手展开全省胶囊类生产企业检查工作。目前浙江食品药品监管局已查封了这2家违规企业的生产线、仓库、财务，问题产品及原料已进行抽样送检。2家企业多名相关责任人被公安机关控制。


　　吉林省委、省政府责成监督部门对涉嫌使用不合格胶囊生产药品的企业进行调查，对相关药品立即封存，暂停销售，进行检验，对已销售的疑似问题药品，责令企业立即召回。


　　由于药用空心胶囊涉嫌铬超标，青海省格拉丹东药业有限公司已封存库存的16万粒药用空心胶囊、暂停公司胶囊剂生产，并紧急召回相关产品。

　　河北问题明胶厂经理纵火毁证据被拘


　　河北省阜城县公安部门对该县学洋明胶蛋白厂明胶事件的处置取得新进展。企业经理宋训杰为隐匿伪造销毁证据实施放火，已于16日中午被公安机关拘留。

　　媒体报道中提到的福田轻卡已被找到，连同查获的125袋(约4吨)无标识明胶被公安机关扣押。截至目前，公安、质监等部门共查封该企业产品200多吨，其中无标识产品约10吨。


　　4月15日中午，中央电视台曝光河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊，节目播出后引发连锁反应。国家食品药品监管局发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。事件中，原料企业涉及河北阜城县学洋明胶蛋白厂，该厂被指用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶(俗称“蓝皮胶”)，卖给药用胶囊生产企业。而在当地警方进厂查处前，该厂莫名失火。


　　阜城县官方此前透露，节目播出后，当地立即派出调查组对该企业展开调查。当地警方也依法介入，已对学洋明胶蛋白厂相关人员依法进行控制。官方证实，4月15日15时22分，学洋明胶蛋白厂综合楼发现火灾。阜城县消防大队15时23分接到报警后及时赶到，16时30分将火扑灭，没有人员伤亡。

　　铬从哪里来


　　“蓝矾皮”是工业皮革废料，由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标。


　　铬有何危害


　　铬是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。按《中国药典》规定，出厂应检测铬含量。


　　再刊登


　　被曝光的１３种药品：


　　青海格拉丹东药业有限公司的脑康泰胶囊、愈伤灵胶囊；长春海外制药集团有限公司的盆炎净胶囊、苍耳子鼻炎胶囊、通便灵胶囊；丹东市通远药业有限公司的人工牛黄甲硝唑胶囊；吉林省辉南天宇药业股份有限公司的抗病毒胶囊；四川蜀中制药股份有限公司的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊；修正药业集团股份有限公司的羚羊感冒胶囊；通化金马药业集团股份有限公司的清热通淋胶囊；通化盛和药业股份有限公司的胃康灵胶囊；通化颐生药业股份有限公司的炎立消胶囊。（深圳之窗）